瓶外清洗干燥機是用于口服液、水針劑、粉針劑的瓶外壁的清洗干燥,干燥過程不加熱、不使用流水線、干燥速度快,比傳統工藝干燥速度提高20倍以上。傳統的干燥方法主要是利用烘房進烘干,或用風扇吹,這種方法效率極低,往往需要48-72小時才能完成,這類方法不僅使得生產周期拉長,而且長時間的加熱易對產品化學穩定性造成影響。而且這類烘干操作,存在與注冊工藝不符的法規符合性的風險;近年來有部分企業使用流水線對產品進行逐瓶清洗干燥,但這類方法投資規模大,耗費工時多、占用空間大,且易在流水線上造成新的破瓶污染。
瓶外清洗干燥機的工作原理:
整盤中間產品隨周轉車(或滅菌柜內車)進入機箱后,水泵啟動,抽取設備自帶水箱內的清洗水,并通過機箱內特殊設計的布水裝置形成均勻、穩定、垂直的單向淋洗水流,自上而下逐層對盤架車內產品進行清洗,最后流入下方的水箱,如此反復循環。
清洗完成后,開啟風機,室內空氣經除濕機、風機流入上層靜壓腔。因為氣流只能穿過產品空隙及盤底孔隙再進入下一層產品,最終從最底層盤孔中流出,從而實現快速干燥的功能。因為每一支產品的間隙都有氣流通過,大大增加了干燥過程中的交換速度,瓶壁上的殘留水分會快速地被氣流帶走。本機在不加熱的情況下,干燥速度遠遠快于傳統的烘箱或烘房。