瓶外清洗干燥機

瓶外清洗干燥機技術背景

小容量玻璃瓶裝藥品（如針劑、口服液、粉針劑等）在進行印字貼簽以前，須保證半成品瓶外壁清潔干燥，否則會出現印字模糊、簽貼不牢等現象，在自動燈檢機上，潮濕的瓶壁也會導致破瓶率大大提高。這些產品在生產加工中要經過灌裝、封口、消毒、燈檢等操作步驟，在此過程中會出現破損、污染的情況，尤其是少量產品破損會致使瓶內的藥劑灑出進而污染周圍的產品。為確保印字、貼簽等工序的工作正常進行，需要對瓶外壁進行清洗并烘干。

傳統的干燥方法主要是利用烘房進烘干，或用風扇吹，這種方法效率極低，往往需要48-72小時才能完成，這類方法不僅使得生產周期拉長，而且長時間的加熱易對產品化學穩定性造成影響。而且這類烘干操作，存在與注冊工藝不符的法規符合性的風險；近年來有部分企業使用流水線對產品進行逐瓶清洗干燥，但這類方法投資規模大，耗費工時多、占用空間大，且易在流水線上造成新的破瓶污染。

瓶外清洗干燥機設備用途

本機為針對上述問題專門設計，用于水針劑、口服液劑、粉針劑產品玻璃瓶外壁的清洗干燥，以確保印字或貼簽的質量。

本公司設備子機型及式樣可根據用戶生產批量及生產節拍，進行個性化定制設計，目前主要有以下三個子機型，這三個子機型對應不同的生產方式：

1、BW-1機型：針對需要在滅菌檢漏后（燈檢前）進行干瓶的用戶，可以按用戶滅菌柜式樣設計周轉車，產品從滅菌柜拉出后直接進入瓶外清洗干燥機；

2、BW-2機型：針對需要在燈檢后（包裝前）進行干瓶的用戶，使用本公司專用盤架車周轉，從燈檢機上碼盤的產品直接碼入周轉車，再推入瓶外清洗干燥機；從干燥機拉出與專用外車鎖定，再運到包裝工序。

3、BW-3機型：針對產量小、批量小的用戶，該機型盤架位于清洗干燥機機箱內，通過人工直接將周轉盤碼放在機內盤架上，不使用盤架車進行周轉。

根據用戶要求，可選配除濕、清洗水加熱、清洗水過濾等模塊。進一步提高清洗干燥效果。

設備特點

1、效率高，整盤整車進行清洗干燥，不使用生產流水線。

2、清洗干燥全過程可在90～150分鐘內完成，這樣使得燈檢或滅菌后的產品當天就可以進行印字或貼簽包裝，縮短生產周期，減少了中間產品周轉量和對儲存空間的占用。

3、干燥過程中產品不受熱，產品無成分變化風險，符合GMP要求。當前工藝一致性核查要求較高，而很多藥企未在注冊工藝中體現中間產品外壁烘干的過程，導致生產困難，采用本設備可有效解決該問題。

4、操作簡便，清洗、干燥過程在一臺設備內完成，產品從上一工序轉入本工序，人工碼放至清洗機內部的盤架上，自動進行清洗干燥。

工作原理

整盤中間產品隨周轉車（或滅菌柜內車）進入機箱后，水泵啟動，抽取設備自帶水箱內的清洗水，并通過機箱內特殊設計的布水裝置形成均勻、穩定、垂直的單向淋洗水流，自上而下逐層對盤架車內產品進行清洗，最后流入下方的水箱，如此反復循環。

清洗完成后，開啟風機，室內空氣經除濕機、風機流入上層靜壓腔。因為氣流只能穿過產品空隙及盤底孔隙再進入下一層產品，最終從最底層盤孔中流出，從而實現快速干燥的功能。因為每一支產品的間隙都有氣流通過，大大增加了干燥過程中的交換速度，瓶壁上的殘留水分會快速地被氣流帶走。本機在不加熱的情況下，干燥速度遠遠快于傳統的烘箱或烘房。